根據(jù)2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（以下簡稱國家醫(yī)保藥品目錄）調(diào)整工作安排，在相關(guān)部門的支持下，國家醫(yī)保局近期對申報藥品進(jìn)行了初步形式審查，并對通過審查的藥品和信息進(jìn)行了公示。現(xiàn)就有關(guān)工作情況解讀如下。

 

一、初步形式審查的作用和意義

 

形式審查是對申報藥品是否符合當(dāng)年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報條件以及藥品信息完整性進(jìn)行的審核。根據(jù)工作安排，形式審查主要分為初審、初審結(jié)果公示、復(fù)審、復(fù)審結(jié)果公告四個步驟。本次公示的內(nèi)容即為今年的初審結(jié)果。一個藥品通過初步形式審查，只代表其符合申報條件，具備了參與目錄調(diào)整的資格，不代表其已經(jīng)進(jìn)入了國家醫(yī)保藥品目錄。

 

按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整實(shí)行企業(yè)申報制。國家醫(yī)保局根據(jù)當(dāng)年的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案，按程序確定申報條件和要求，各申報主體自愿申報。對藥品申報資料進(jìn)行形式審查，一方面可以確保申報的藥品符合申報條件，另一方面對申報資料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核，并根據(jù)工作需要就一些資料的真實(shí)性向有關(guān)方面進(jìn)行核實(shí)，有利于使后續(xù)階段提供給專家的信息的準(zhǔn)確性完整性更有保障。同時，為確保目錄調(diào)整公開透明，我們對通過初步形式審查結(jié)果的藥品和部分信息進(jìn)行公示，也是主動接受監(jiān)督的一種方式，歡迎社會各界提出寶貴意見和建議。

 

二、通過初步形式審查是否意味著已被納入國家醫(yī)保藥品目錄？

 

按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡稱《工作方案》），醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié)，形式審查只是其中之一。一個藥品通過了初步形式審查，并不表示其已進(jìn)入醫(yī)保目錄，僅代表經(jīng)審核該藥品符合相應(yīng)的申報條件，初步獲得了參加下一步評審的資格。

 

三、2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的企業(yè)申報和初步形式審查與去年相比有什么變化？

 

2024年7月1日9時至7月14日17時，共收到企業(yè)申報信息626份，涉及藥品（通用名，下同）574個。經(jīng)審核，440個藥品通過初步形式審查。與2023年相比，申報藥品數(shù)量有所增加。

 

四、如何看待一些目前市場價格較為昂貴等明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品通過了初步形式審查？

 

自成立以來，國家醫(yī)保局堅(jiān)決貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，始終牢牢把握基本醫(yī)�！氨；�本”的功能定位，堅(jiān)持盡力而為、量力而行，實(shí)事求是地確定保障范圍；始終堅(jiān)持穩(wěn)健可持續(xù)，將醫(yī)保基金和參保群眾的承受能力作為目錄調(diào)整工作的基礎(chǔ)，通過準(zhǔn)入談判等方式大幅降低獨(dú)家藥品的價格；始終聚焦群眾基本醫(yī)療需求和臨床技術(shù)進(jìn)步間的平衡，提升可及性，維護(hù)公平性。有一些價格較為昂貴等明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品通過了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得了進(jìn)入下一個環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，還需要經(jīng)嚴(yán)格評審程序，然后獨(dú)家藥品需談判、非獨(dú)家藥品需競價，只有談判或競價成功后才能最終被納入目錄。

 

五、本次公示后將會如何開展工作？

 

下一步，我們將根據(jù)公示期間收到的反饋意見，進(jìn)一步核實(shí)相關(guān)信息，確定最終通過形式審查的藥品名單，并向社會公布。隨后，我們將按照《工作方案》要求，推進(jìn)專家評審、談判競價等后續(xù)工作。